Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в течение следующих 18 месяцев будет оказывать техническую помощь Министерству здравоохранения и Агентству по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) для модернизации ключевых процессов в этом секторе. Инициатива финансируется Европейским союзом.
По данным представительства ВОЗ в Кишинёве, поддержка будет в основном сосредоточена на улучшении процесса приведения в соответствие с правом ЕС (acquis communautaire) посредством обновления законодательной и процедурной базы. «Эти изменения обеспечат прозрачность, предсказуемость и единообразие в регулировании лекарственных средств и медицинских изделий», — говорится в пресс-релизе.
Другое направление предусматривает повышение профессиональной квалификации сотрудников AMDM. «ВОЗ предоставит специализированное обучение, обмен опытом и техническое наставничество, чтобы AMDM была лучше подготовлена к решению задач, связанных с проверкой безопасности и эффективности медицинских изделий и надзором за рынком», — уточняется в цитируемом источнике.
Проект также включает поддержку цифровизации и обеспечения совместимости, чтобы облегчить подключение учреждений в стране к соответствующим платформам ЕС, таким как EudraVigilance — европейская система отчётности о побочных реакциях на лекарственные препараты — или EUDAMED, европейская база данных медицинских изделий.
