„Сейчас мы находимся у подножья новой пандемической волны в Молдове. Конечно, мы можем предсказать, что будет волна, в которой возможно будет доминировать один из вариантов беспокойства, и, возможно, это будет Бета, Гамма или Дельта. Но это также может быть волна, вызванная вариантом больших последствий. Мы должны быть готовы к новой конфронтации.”
---

Уже год идет много разговоров о новых вариантах COVID-19. Я решила написать эту статью, объясняющую, что представляют собой новые варианты и какие риски они представляют для Молдовы.

Новые штаммы COVID-19 классифицируются на три группы: варианты, вызывающие интерес; варианты, вызывающие озабоченность; варианты больших последствий;

Вариант, вызывающий интерес

Вариант с изменениями в S-белке, который связывается с рецепторами человеческого организма, наделенный сниженной способностью нейтрализации антителами, вырабатываемыми после предыдущей инфекции или вакцинации, снижением эффективности лечения, потенциальным диагностическим воздействием или прогнозируемым увеличением трансмиссивности или тяжести заболевания.

Возможные атрибуты варианта, вызывающего интерес:

• Модифицированный S-белок, который, по оценкам, влияет на передачу, диагностику, терапевтическую картину или иммунный выход;

• Доказательства того, что это является причиной увеличения количества случаев или отдельных групп вспышек;

• Ограниченная распространенность или представление в одной или нескольких странах;

Вариант, представляющий интерес, может потребовать одного или нескольких соответствующих действий общественного здравоохранения, включая улучшение эпиднадзора за секвенированием, оснащение лабораторий и расширение эпидемиологических расследований для оценки того, насколько легко вирус распространяется на других, какова тяжесть заболевания, терапевтическая эффективность лекарств и обеспечивают ли вакцины, которые в настоящее время разрешены, защиту от него.

Чтобы правильно понять и четко интерпретировать приведенную ниже информацию, важно знать, что такое нейтрализация.

Нейтрализацией в нашем контексте является способность антител нейтрализовать вирус, поступающий в организм человека.

Антитела можно получить естественным путем, после болезни или вакцинации, или искусственно – после ввода плазмы переболевших или переливания моноклональных антител.

Снижение нейтрализации антител, полученных из сывороток выздоравливающих и пост вакцинации – фактически означает, что природные антитела обладают сниженной способностью нейтрализовать этот вариант и, возможно, он пройдет иммунный щит.

Снижение нейтрализации – доказанное уже свойство снижения нейтрализации, потенциальное снижение нейтрализации – эквивалентно предполагаемому в будущем снижению нейтрализации антител. То же самое касается и действия моноклональных антител. Измерения и оценки проводились in vitro, т. е. в пробирках.

Ниже перечислены текущие варианты, представляющие интерес для Восточной Европы, которые отслеживаются и характеризуются.

Вариант Эпсилон

Этот вариант был выявлен впервые в США – (Калифорнии) в 2020 году.

Особенности:

• ~ 20% увеличение передачи;

• Умеренное снижение восприимчивости к лечению комбинациями моноклональных антител;

• Доступны альтернативные методы лечения моноклональными антителами;

• Снижение нейтрализации антител, полученных из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации;

Вариант Эта

Впервые обнаружен: Великобритания / Нигерия - декабрь 2020года.

Особенности:

• Потенциальное снижение эффектов лечения моноклональными антителами;

• Потенциальное снижение нейтрализации антител, полученных из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации;

Вариант Йота

Первая идентификация: США (Нью-Йорк) - ноябрь 2020 г..

Особенности:

• Снижение чувствительности к лечению комбинациями моноклональных антителами;

• Доступны альтернативные методы лечения моноклональными антителами;

• Снижение нейтрализации антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации;

Вариант Каппа

Первая идентификация: Индия - декабрь 2020 года.

Особенности:

• Потенциальное снижение эффектов лечения моноклональными антителами;

• Потенциальное снижение нейтрализации антител, полученных из поствакцинальных сывороток.

Варианты Зета

Первая идентификация: Бразилия - апрель 2020года.

Особенности:

• Потенциальное снижение эффектов лечения моноклональными антителами;

• Снижение нейтрализации антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации;

Вариант, вызывающий озабоченность

Это вариант, для которого есть доказательства повышенной трансмиссивности, более тяжелого заболевания (например, госпитализации или увеличения смертности), значительного снижения нейтрализации антителами, генерируемыми во время предыдущей инфекции или вакцинации, снижения эффективности лечения или вакцин или сбоев диагностического обнаружения.

Возможные атрибуты варианта вызывающего озабоченность аналогичны атрибутам вариантов вызывающих интерес.

В дополнение к возможным атрибутам варианта вызывающего интерес, вариант вызывающий озабоченность также имеет:

• Доказательства воздействия на диагностику, лечение или вакцины;

• Широко распространенное вмешательство в диагностические тестовые мишени;

• Доказательства существенно низкой чувствительности к одному или нескольким классам терапии;

• Доказательства значительного снижения способности нейтрализации антител, вырабатываемых во время предыдущей инфекции или вакцинации;

• Доказательства снижения вакцинной защиты от тяжелых заболеваний;

• Свидетельство повышенной трансмиссивности;

• Признаки повышенной тяжести заболевания;

Варианты, вызывающие озабоченность, могут потребовать одного или нескольких соответствующих действий общественного здравоохранения, таких как местные или региональные усилия по борьбе с распространением, расширение тестирования или исследований для определения эффективности вакцин и методов лечения против данного варианта. Исходя из характеристик варианта, дополнительные соображения могут включать разработку новых диагнозов или модификацию вакцин или методов лечения.

Ниже описываются нынешние варианты озабоченности в Восточной Европе, которые тщательно контролируются и отслеживаются национальными учреждениями.

Вариант Альфа

Первоначально обнаружен в Соединенном Королевстве в сентябре 2020 года.

Особенности:

• ~ 50%увеличение передачи;

• Потенциальное увеличение тяжести на основе данных госпитализаций и показателей смертности;

• Не влияет на восприимчивость к лечению моноклональными антителами;

• Минимальное влияние на нейтрализацию антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации.

Вариант Бета

Этот вариант был первоначально обнаружен в Южной Африке в декабре 2020 года.

Особенности:

• ~ 50%увеличение передачи;

• Значительно снижена чувствительность к лечению комбинированными моноклональными антителами;

• Снижение нейтрализации антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации.

Вариант Гамма

Этот вариант был впервые обнаружен в Бразилии в январе 2021 года.

Особенности:

• Значительно снижена чувствительность к лечению комбинированными моноклональными антителами;

• Снижение нейтрализации антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации.

Вариант Дельта

Этот вариант был первоначально обнаружен в Индии в декабре 2020 года.

Особенности:

• Повышенная трансмиссивность;

• Потенциально снижена чувствительность к некоторым методам лечения моноклональными антителами;

• Потенциальное снижение нейтрализации антител, получаемых из сыворотки выздоравливающих или после вакцинации.

Предположительно, эти варианты, вызывающие озабоченность, распространяются легче и быстрее, чем другие варианты, что может привести к большему числу случаев COVID-19. Увеличение числа случаев приведет к большему давлению на медицинские ресурсы, приведет к увеличению числа госпитализаций и, возможно, к увеличению числа смертей.

На сегодняшний день исследования показывают, что современные разрешенные вакцины работают против нынешних циркулирующих вариантов. Ученые продолжат изучать эти и другие варианты.

Вариант больших последствий

Вариант с большими последствиями имеет явные доказательства того, что меры медицинской профилактики или медицинские контрмеры (МКМ) значительно снизили свою эффективность по сравнению с предыдущими циркулирующими вариантами.

Возможные особенности варианта с большими последствиями, помимо возможных атрибутов варианта, вызывающих озабоченность, также включают:

• Воздействие на медицинские контрмеры (МКМ);

• Продемонстрированная неспособность диагностики;

• Данные, свидетельствующие о значительном снижении эффективности вакцины, непропорционально высоком числе случаев заболевания среди вакцинированных или очень низкой вакцинной защите от тяжелых заболеваний;

• Значительно снижена чувствительность к нескольким лекарственным средствам с разрешенных к экстренному применению или другим одобренным методам лечения;

• Более тяжелые клинические проявления заболевания и увеличение числа госпитализаций;

Вариант с большими последствиями потребует изменения стратегий профилактики или контроля за передачей и рекомендаций по обновлению методов лечения и вакцин.

В настоящее время не существует вариантов SARS-CoV-2, которые могут соответствовать вариантам больших последствий.

В настоящее время для Молдовы вариант Альфа подтвержден как доминирующий штамм. Вариант Дельта подтверждена как доминирующий штамм в странах ЕС. Слышны голоса, которые с обеспокоенностью говорят о варианте Бета, и его способности обходить антитела, в том числе выработанные после вакцины.

Сейчас мы находимся у подножья новой пандемической волны в Молдове. Конечно, мы можем предсказать, что будет волна, в которой возможно будет доминировать вариант беспокойства, и, возможно, это будет Бета, Гамма или Дельта. Но это также может быть волна, вызванная вариантом больших последствий. Мы должны быть готовы к еще одной конфронтации.