Новые условия размещения медикаментов на рынке

Медицинские препараты, отпускаемые без рецепта, можно будет продавать и в специализированных магазинах. Список препаратов будет одобрен Министерством здравоохранения. В то же время, Агентство по лекарствам будет выдавать разрешения магазинам, желающим продавать фармацевтические препараты. Такие положения содержатся в проекте Закона о лекарствах, разработанного Минздравом. Документ находится на стадии публичного обсуждения, передаёт IPN.

Для обеспечения пациенту доступа к соответствующему лечению, по просьбе специалиста, будет выдаваться разрешение на импорт конкретного препарата, даже если он не разрешён к применению в Молдове, для лечения отдельного пациента или группы пациентов. С этой же целью вводится процедура, регулирующая обеспечение пациентам доступа к основным лекарствам. Проект также определяет условия, на которых можно закупать или жертвовать медикаменты в исключительных случаях.

Продление действия разрешения заменит собой процедуру повторного получения разрешения. Эта процедура подразумевает заполнение досье разрешённого лекарственного средства, содержащего информацию о качестве, безопасности и эффективности данного препарата, что позволяет оценивать досье более оперативно. Вводится требование об обновлении досье лекарств, разрешённых к применению в Молдове, в соответствии с нормами европейского сообщества.

Несоблюдение экономическими операторами положений этого документа будет караться штрафом. Соответствующие санкции будут регулироваться Кодексом о правонарушениях и применяться при каждом выявленном отклонении от правил. В случаях особо серьёзных нарушений Агентство по лекарствам будет отзывать лицензию на деятельность у импортёров и дистрибьюторов лекарственных средств на несколько месяцев.

 

You use the ADS Blocker component.
IPN is maintained from advertising.
Support the Free Press! Some features may be blocked, please disable the ADS Blocker component.
Thanks for understanding!
IPN Team.