Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale sistează distribuția și comercializarea produselor medicamentoase ce conțin substanța activă fenspirida. Un ordin în acest sens a fost semnat vineri, 15 februarie, transmite IPN.
Se sistează comercializarea produselor farmaceutice: Epistat 80 mg (comprimate), Fenspirid-LF 80 mg (comprimate filmate), Siresp 2 mg/ml (sirop), Tirfens 80 mg (comprimate filmate).
Decizia de suspendare a medicamentelor cu conținut de fenspiridă, utilizate la copii și adulți pentru ameliorarea tusei cauzată de bolile pulmonare, a fost luată la recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilență (PRAC). Măsura este impusă pentru a proteja pacienții în timp ce PRAC reexaminează riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.
La începutul săptămânii, de pe piața farmaceutică au fost retrase loturile Eurespal 2 mg/ml (sirop) și Eurespal 80 mg (comprimate). Noi studii preclinice (pe animale), au constatat că există riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.
