Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMED) recomandă medicilor să nu mai prescrie medicamente care conţin ketoconazol cu administrare orală pentru tratarea infecţiilor fungice. Totodată pacienţii aflaţi în tratament cu ketoconazol sunt îndemnaţi să se adreseze la medic pentru a discuta alternativele potrivite de tratament, transmite IPN.
Potrivit unui comunicat de presă al AMED, recomandările vin după ce în Franţa s-a decis suspendarea comercializării pastilelor cu ketoconazol. Instituţia competentă din Franţa a concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat. În acest context şi Agenţia Europeană a Medicamentului a dispus retragerea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor.
AMED precizează că formulele ce conţin ketoconazol, cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută. Pastilele ce conţin ketoconazol, autorizate la nivelul Uniunii Europene prin proceduri naţionale, sunt vândute sub diferite denumiri comerciale, inclusiv Nizoral şi Fungoral.
