logo

Закон о банке биологических материалов человека, принят в первом чтении


https://www.ipn.md/ru/zakon-o-banke-biologicheskikh-materialov-cheloveka-prinyat-v-pervom-chtenii-7967_1096372.html

Впервые в Республике Молдова будет регулироваться деятельность биологических банков и тех, которые занимаются научными исследованиями. Проект, принятый парламентом в первом чтении, предусматривает условия для обработки и хранения жидких образцов, таких как кровь, плазма, сыворотка, моча, мокрота, слюна, синовиальная жидкость, передает IPN.

Вице-председатель Комиссии по социальной защите, здоровью и семье Адриан Белый, который является одним из авторов законодательной инициативы, уточняет, что впервые определяется понятие биологического банка или биобанка. Он содержит образцы данных, которые состоят из биологических материалов человека, описаний ДНК, описаний состояния здоровья, генеалогии, генетических данных и данных, которые позволяют идентифицировать доноров биологических образцов, и его поддерживает администратор биобанка,

Биобанк вправе организовать исследовательскую работу в области здравоохранения, персонализированную медицину, обеспечивает добровольный характер донорства, конфиденциальность личности доноров и защиту людей от произвольного использования генетических данных и дискриминации на основе интерпретации структуры их ДНК и связанных с этим рисков.

Проект регулирует условия обработки и хранения твердых образцов - фрагментов тканей, клеток; клеточных компонентов и подкомпонентов: цитоплазмы, ядер, митохондрий, а также биохимических/молекулярных фракций: ДНК, РНК, белков. Также регулируются описания ДНК, описания состояния здоровья и генеалогии доноров биологических материалов человека.

В то же время объясняются права и обязанности доноров биологических образцов человека, главного администратора и уполномоченных пользователей биологическим банком, исследователей-генетиков в отношении биологических материалов человека, а также условия для создания и поддержания биобанка. Предусмотрены необходимые условия согласия на то, чтобы стать донором биологических материалов человека, а также право собственности на биологические материалы человека, сохранение данных. Условия защиты данных также предусмотрены.

Законопроект должен быть принят и в окончательном чтении.