Агентство по лекарствам и медицинским изделиям прекращает распространение и продажу лекарственных средств, содержащих активное вещество фенспирид. Соответствующий приказ был подписан в пятницу, 15 февраля, передает IPN.
Прекращается продажа фармацевтических препаратов: Эпистат 80 мг (таблетки), Фенспирид-ЛФ 80 мг (таблетки, покрытые оболочкой), Сиресп 2 мг/мл (сироп), Тирфенс 80 мг (таблетки, покрытые оболочкой).
Решение об изъятии препаратов с содержанием фенспирида, применяемых у детей и взрослых для облегчения кашля, вызванного заболеваниями легких, было принято по рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC). Эта мера вводится для защиты пациентов, пока PRAC изучает риск развития нарушений сердечного ритма.
В начале недели с фармацевтического рынка были изъяты партии Эреспал 2 мг/мл (сироп) и Эреспал 80 мг (таблетки). Новые доклинические исследования (на животных) показали, что существует риск развития нарушений сердечного ритма.
