Министерство здравоохранения приняло три меры, вступившие в силу с сегодняшнего дня, „призванные снять с плеч пациентов финансовое бремя, связанное с лекарствами”. „Мы внесли в Государственный регистр лекарств изменения, затрагивающие регистрацию медикаментов. Количество лекарств, зарегистрированных в этом регистре, очень значительно сократилось за последние годы из-за многих предписаний, внедрённых в регистрационные процедуры, которые были весьма сложными, а зачастую за ними стояли некие интересы. Это отражалось на стоимости медикаментов”, - заявила на пресс-конференции министр здравоохранения Алла Немеренко, передаёт IPN.
„Если в 2015 году в этом регистре было зарегистрировано 6072 медикамента, то в 2021 году их насчитывается 3979”, - уточнила Немеренко. Пандемия сильно отразилась на жизни общества, и потребовалось внедрение мер в системе здравоохранения, способных как можно скорее расширить доступ на молдавский рынок для некоторых лекарств, которые являлись бы „новыми, инновационными, предназначенными для очень быстрого лечения COVID-19”, - пояснила чиновница.
„Таким образом, Министерство здравоохранения внесло изменения в существующую нормативную базу для внедрения трёх быстрых процедур регистрации лекарств, отличающихся от обычной процедуры, продолжительность которой составляет 210 дней. Первая мера предусматривает условную процедуру для лекарств, необходимых в экстренных ситуациях, включая вакцины, и для заболеваний, особо значимых для общественного здоровья. Срок оценки заявок на регистрацию медикаментов из этой категории составляет 10 рабочих дней. Вторая мера предусматривает ускоренную процедуру признания в одностороннем порядке лекарственных средств, разрешённых такими признанными международными учреждениями, как EMA или FDA, а также такими странами с требовательными регулирующими органами, как Швейцария, Канада, Япония, Австралия, Великобритания. Срок оценки заявок будет составлять 10 рабочих дней. Третья мера предусматривает совместную процедуру для медикаментов, прошедших предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения. Срок оценки таких заявок составит 45 дней”, - рассказала Алла Немеренко.
„Благодаря этим изменениям удастся избежать дублирования заявок, будет сокращён срок утверждения в указанных случаях. Это не только откроет населению доступ к тем или иным лекарствам, но и обеспечит эффективное использование административных и кадровых ресурсов Агентства по лекарствам и медицинским изделиям”, - подчеркнула министр здравоохранения.
