logo

Calitatea dispozitivelor medicale importate va fi monitorizată în baza unei noi legi


https://www.ipn.md/ro/calitatea-dispozitivelor-medicale-importate-va-fi-monitorizata-in-baza-unei-7967_1035024.html

Agenții economici vor putea aduce în țară doar echipamente medicale calitative și sigure. În același timp, toate aparatele de diagnostic și tratament vor fi verificate periodic pentru a evita erorile medicale și incidentele în procesul de investigare a pacienților și de efectuare a procedurilor medicale. Măsurile sunt prevăzute în Legea cu privire la dispozitivele medicale adoptată în lectură finală, astăzi, 9 iunie, în Parlament, transmite IPN.

Viceministrul sănătăţii, Liliana Iaşan, a menționat că datorită legii în Republica Moldova nu vor putea fi importate sau folosite echipamente medicale de proastă calitate sau care pun în pericol sănătatea pacienților. De asemenea, actul legislativ prevede recunoașterea imediată a calității echipamentelor certificate de comunitatea europeană. În același timp, pentru aparatele produse în alte state, a fost simplificată procedura de înregistrare.

Legea mai stabilește controlul periodic al echipamentelor și dispozitivelor medicale utilizate.  În paralel cu verificările efectuate, procesul de gestionare a aparatelor va fi monitorizat prin intermediul Sistemului informațional de management al dispozitivelor medicale. Aceasta este o bază de date implementată în cadrul instituțiilor medicale publice, Ministerul Sănătății și Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Sistemul va asigura respectarea regulilor cu privire la utilizarea corectă a echipamentelor.

Legea a fost elaborată de Ministerul Sănătății și reprezintă o premieră pentru Moldova şi este o măsură prevăzută în planul național de acțiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova-Uniunea Europeană.